药用塑料瓶具有质轻、强度高、不易破损、密封性能好、防潮、卫生，符合药品包装的特殊要求等优点，可不经清洗、烘干既可直接用于药品包装，是一种优良的药用包装容器，广泛用于口服固体药品（如片剂、胶囊剂、颗粒剂等）和口服液体药品（如糖浆剂、酊水剂等）的包装。与其他塑料中空包装容器相比药用塑料瓶有许多特殊的地方，大致有如下几方面：１、容量：因药品包装和用药的特殊性，药用塑料瓶的容量较小，从几毫升到１０００毫升左右，最常用的容量为１５毫升到２００毫升，形状大多为圆形，也有方形、椭圆形等形状。２、为保证药品在有效期内不受潮、不变质，药用塑料瓶应具有很好的密封性和阻透性，能防止光、热、水蒸汽、氧气等对药品的影响。３、瓶的内壁与药品直接接触，制瓶材料必须符合药品包装的要求，以保证药品的安全性。４、口服固体和液体药用塑料瓶属一类包材。不经清洗和灭菌即可用于药品包装，因此，对微生物限度有较高要求，生产环境和生产过程应符合相关法规的要求。５、药用塑料瓶的形状、尺寸、结构等应适应制药企业各型灌装机装药的要求，适应高速自动灌装机的要求。
二、药用塑料瓶的技术要求：
2002年前药用塑料瓶生产技术还不够规范。除国家医药管理局于1991年发布了固体药用聚烯烃塑料瓶医药行业标准外，药用塑料瓶的生产企业大多采用各自的企业标准或地方标准进行生产，２００２年国家药品监督管理局发布口服液体药用塑料瓶及口服固体药用塑料瓶的国家药品包装容器标准（试行），自２００２年ｌ２月１日起试行，分别是ＹＢＢ０００８２００２《Ｉｌ服液体药用聚丙烯瓶》、ＹＢＢ０００９２００２《口服液体药用高密度聚乙烯瓶》、ＹＢＢ００１０２００２《口服液体药用聚酯瓶》、ＹＢＢ００１１２００２《Ｉｌ服固体药用聚丙烯瓶》、ＹＢＢ００１２２００２《口服固体药用高密度聚乙烯瓶》、ＹＢＢＯ０２６２００２（１：服固体药用聚酯瓶》。
除以上国家标准生产厂家必须遵守外．对于客户的一些具体要求，尤其是客户不同灌装设备对塑料瓶的要求也是不得不考虑的，综合上述标准及要求对药用塑料瓶的技术要求简述于下：１、药用塑料瓶的外观质量：口服固体药用瓶一般为白色。１：服液体药用瓶一般为茶色透明，也可按客户要求生产其他色泽的产品，色泽应均匀一致，无明显色差，表面应光洁，平整，不允许有明显变形和擦痕，不许有砂眼、油污、气泡，瓶１３应平整光滑。２、鉴别（１）红外光谱：产品使用材料的红外光谱应与对照图谱一致。（２）密度：药用塑料瓶的密度为：口服固体和液体高密度聚乙烯瓶应为０．９３５￣０．６５（ｇ／ｅｍ３）口服固体和液体聚丙烯瓶应为０．００～０．１５（ｇ／ｅｍ）口服固体和液体聚酯瓶应为１．３ｌ１．３８（ｒｅｍ３）３、密封性：抽真空至２７ＫＰａ，维持２分钟，瓶内不得进水或冒泡。４、水蒸气渗透按试验条件口服液体药用塑料瓶重量损失不得过０．２％：按试验条件口服固体药用塑料瓶水蒸气渗透量不得过１００ｍｇ／２４ｈ・Ｌ。５、抗跌性按试验条件自然跌落至水平刚性光滑表面，不得破裂，此试验仅限于口服液体药用塑料瓶。６、震荡试验此试验仅限于口服固体药用塑料瓶，按试验条件应合格。７、炽灼残渣按试验方法（中华人民共和国药典２０００年版二部附录ⅧＮ）进行试验，遗留残渣不得过０．１％（含遮光剂的瓶炽灼残渣不得过３．％）。８、乙醛照气相色谱法（中华人民共和国药典２０００年版二部附录ＶＥ）测定，乙醛不得超过千万分之二，此试验仅限于药用聚酯塑料瓶。９、溶出物试验按标准的要求制备溶出物试液，口服液体药用塑料瓶对溶液澄清度、重金属、ＰＨ变化值、紫外吸收度、易氧化物、不挥发物进行试验，结果应符合标准要求；口服固体药用塑料瓶只对易氧化物、重金属、不挥发物进行试验，结果也应符合标准的要求。１Ｏ、脱色试验着色瓶应按标准要求进行试验，浸泡液颜色不得涂于空白液。ｌｌ、微生物限度按标准的要求和微生物限度法（中华人民共和国药典２０００年版二部附录ⅪＪ１测定，ＶＩ服液体药用塑料瓶细菌、霉菌、酵母菌每瓶不得过１００个，大肠杆菌不得检出；口服固体药用塑料瓶细菌数每瓶不得过１０００个，霉菌、酵母菌每瓶不得过１００个，大肠杆菌不得检出。１２、异常毒性按标准和依法（中华人民共和国药典２０００年版二部附录ⅪＣ）进行试验，应符合规定。以上项目按标准规定的检验规则进行，与瓶身配套的瓶盖可根据需要选择不同材料，按标准中的溶出物试验、异常毒笥项目进行试验，并应符合有关项下的规定。
三、药用塑料瓶的生产工艺、设备:
１、原材料高密度聚乙烯（密度为０．３５０．６５ｇ／ｅｍ３）具有质轻、无毒、无色、无臭、无味、化学稳定性好、不受强酸、强碱和多数溶剂的影响，耐磨性耐寒性和阻湿性能也较好．且有足够的强度、刚度及抗冲击性，加工也很容易，适合吹塑中空制品，可加入一定量的低密度聚乙烯和线型聚乙烯以调节加工和使用性能。聚丙烯无毒、无味、无臭、无色，密度为０．００—０．１５ｇ／ｅｍ是最轻的塑料品种之一．具有优良的力学性能，屈服强度，抗张强度大，硬度高，弹性和抗应力破裂性能优越，化学稳定性好。耐强酸、强碱和大多数有机物，气密性、水蒸汽阻隔性优良、熔点高达１７０ｃｌ，特别适合高温消毒灭菌是一种优良的制造药用塑料瓶的塑料材料，也可加入聚乙烯共、昆使用，以满足要求。聚酯树脂（ＰＥＴ）无色、透明、无毒、无臭、无味。化学稳定性好，对氧气、水蒸气阻隔性好，对气味阻隔性也好，且抗张强度大，耐低温性能好．是用于药用塑料瓶的极佳材料。上述三类塑料原料制成的塑料瓶基本能满足绝大部份口服液体和固体药品包装的要求，其他塑料材料，如聚碳酸酯、聚苯乙烯等也有其独特的性能，与以上三类塑料原料相比，使用没有那样广泛，目前市场上销售的药用塑料瓶绝大部份都是上述三类塑料制成的。已得到市场的认可。国家药品监督管理局也制订和发布了上述三类原料制成的口服液体和固体药用塑料瓶的国家标准。２、生产工艺及设备高密度聚乙烯和聚丙烯药用塑料瓶的成型工艺主要有挤出吹塑成型和注射吹塑成型，挤出吹塑成型设备及工艺较简单，原料经挤出机塑化后。从Ｅｌ模出来的热坯管在吹塑模中直接吹塑成型；而注射吹塑成型首先是注塑型坯，原料在注塑机料筒中塑化均匀后，通过注咀注射入型坯模。对瓶Ｅｌ和螺纹直接成型。模芯带着型坯转到吹塑工位对瓶体进行吹塑成型。这样制得的塑料瓶瓶Ｅｌ及其螺纹尺寸精度高，瓶体外形尺寸稳定，瓶盖与瓶Ｅｌ配合更精密，有利于药用塑料瓶密封性能的提高，所以，用注射吹塑法生产的药用塑料瓶受到制药行业的普遍欢迎。虽然注射吹塑设备价格较挤出吹塑设备要高。但生产的产品质量好。自动化程度高，生产效率也更高，国内生产药用聚烯烃塑料瓶大多选用注射吹。为药用聚烯烃塑料瓶的生产提供了很好的条件。
