随着医药工业的迅速发展,药品包装也进入快速发展期。传统的药品包装材料有玻璃制品、纸制品和塑料制品这几大类。其中,玻璃制品是以前应用最为广泛的制品,但近年来随着塑料及生物材料的迅猛发展,玻璃包材的市场已经没有多少优势可言。相比之下,药用塑料包装行业异军突起,快速成长并已具备相当规模,大有取代传统玻璃包材之势。广东省台山市心华药用包装有限公司作为在全国率先推出耐高温PP口服液塑料瓶的企业,其企业发展及对药用塑料包装市场的发展见解均有独到之处。
口服液塑料包装领域的革命领先者
是国内第一个生产推出耐高温PP口服液塑料瓶的企业,作为革命领先者,其在2002年就已经开始研制耐高温PP口服液塑料瓶,并于2003年底正式推出。而且心华公司花费大量资金、人力、物力来进行该产品的研发,也是由于其对药用包装材料未来发展重点的准确把握,PP塑料包材是药用包装材料未来的发展趋势。
目前,市场上的口服液药品、保健品包装90%以上还是使用玻璃瓶、管制玻璃瓶和PET聚酯瓶,但上述包装有其先天的不足。例如:玻璃瓶比较脆,容易破碎,不能挤压,给生产和运输带来不便;其次,在灌装前必须进行清洗、烘干、消毒处理,这样既增大了生产成本,又增加了药品生产企业的生产管理和质量管理的要求。采用PET聚酯瓶包装,由于PET材料的热变形温度 (1.85Mpa下)为85℃,故使用PET瓶包装药品时,只能在灌装前进行药品的消毒灭菌,装好药品后不能采用蒸汽灭菌处理,这就对生产设备和环境提出了很高的要求,增加了生产成本。由于上述的缺陷,具有耐高温性能的PP聚丙烯塑料瓶便取代了上述的包装,PP塑料瓶由于其良好的物理、化学性能和极佳的生物相容性,必将取代玻璃瓶、PET聚酯瓶包装而成为药品包装的主流。
PP塑料包装在固体及液体药品包装中的应用
PP塑料瓶包装在固体药品包装领域内,已经逐步取代玻璃瓶而完全占据了主导地位。液体药品方面,BOPP大输液瓶发展比较迅速,在国外,一般医院的输液药品,已差不多完全使用BOPP塑料瓶取代传统的玻璃瓶或软包装袋。在国内,大输液玻璃瓶包装一统天下的格局正在迅速发生变化,BOPP大输液瓶正呈现强劲增长的势头,未来将成为大输液药品的主流包装形式。
另外,在口服液方面,国内的口服液瓶要达到200~300亿支的市场容量,并逐年递增。而且,90%以上为玻璃瓶或PET瓶,所以,PP塑料瓶作为口服液包装用瓶的替代产品,市场前景广阔。作为率先推出PP塑料瓶包装的厂家,将尽力去推动市场产品的更新换代,促进行业发展。
PP口服液塑料瓶的达标情况
国家对药包材的审批相当严格,I类药包材的生产条件等同于药品生产条件,而且药管局对药包材市场还进行大力的整顿,许多规范措施使一些生产条件较差的企业望而却步。通过软硬设施的改造提高,已获得ISO9001:2000认证,是广药集团为数不多的指定供应商之一。
的PP口服液塑料瓶经过试验检测,产品的各项性能和技术参数均符合国家口服液体药用聚丙烯瓶行业标准(标准号为YBB00082002)的要求,具有良好的耐高温性能,完全可以满足口服液药品在121℃温度下进行15min蒸气灭菌处理的要求。
PP口服液塑料瓶的优势
PP口服液塑料瓶的其他亮点还在于,在生产时运用了先进的注吹瓶工艺,改变了PP内微晶体基础构造的定向面,极大地提高了PP瓶的透明度、强度、硬度和光泽,因此既耐高温又美观实用。此外,PP瓶与国内90%以上的口服液灌装生产线设备兼容良好,在生产中可直接灌装,这样就节省了设备,节省了工序,节省了时间。而且PP瓶不易破碎,破损率为零,能降低生产成本,增加运输和使用的安全性,同时减少GMP车间的占用面积,这样又降低了投资成本。而PP瓶的价格也比较便宜,在市场竞争中应当有极大的性价比。
PP口服液塑料瓶的生产、推广
在生产环节上主要是抓质量管理,进行有效而完备的质量监控是关键。各环节的质检人员在严格控制质量的同时,细致、周详地记录了每一批货的质量状况,发现问题,及时处理,确保每批货都符合国际质量标准。这不仅包括生产PP瓶过程的管理,其他产品同样注重这一方面,因而才顺利通过了ISO国际质量体系认证,并获得全国质量信用企业的称号。另外,从市场分析、审批注册到产品的最终出炉,都倾注了企业的全部力量,力求把这一顺应药品包装发展潮流的新一代产品全面推向社会,为企业创造效益的同时也方便了消费者。